2007 年 2 月 – Lexington International LLC 很榮耀的跟大家宣布一個劃時代成就 . 那就是美國食品與藥物管理局 (US Food & Drug Administration 簡稱 FDA) 正式核准了 HairMax LaserCombR. 的醫療型雷射器材的申請 . 經歷了數年來不停的生髮方面的研究與臨床試驗 . Lexington International LLC 發展出一種人人可以負擔的 手持型雷射器材 , 現在臨床試驗也證明他促進男性雄性禿患者的生髮成效 .( Norwood 禿頭分類表 IIA 到 V, Fitzpatrick skin 皮膚分類 I to IV 型 )
你可以到 FDA 的公共資料區看到核准的公開文件全部內容 .
http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf6/K060305.pdf

FDA 終於核准 HairMax LaserComb, 這樣的結果提供了一個讓雄性禿患者振奮的新的物理性方式來促進頭髮生長 , 。直到現在 ,FDA 只批准二個其它產品為對抗落髮問題的解決方案 , 落髮問題在美國約影響大約 5 千五百萬人。但 HairMax LaserComb 是實驗證明有效的解決方案中 唯一的非藥物性的選擇。這給許多掉髮受害者 , 在他們與落髮問題對抗的過程中 , 無法或不願意轉向藥物解決方案的一種新選擇與新希望 . 。幸運地 , 治療使用 HairMax LaserComb 是容易的 , 每星期 3 次 每次只有 10 到 15 分鐘 , 和在您自己的家使用的雷射設備 , 兼顧了舒適性和保密性。

為了通過 FDA 的審核 , Lexington LLC 進行了橫跨美國四個不同地點的的臨床研究。研究顯示 , 93% 參加者 ( 年齡 30-60) 使用 HairMax LaserComb 有永久髮 (terminal hair) 非絨毛 頭髮的數量的增量。永久髮的平均數量每平方厘米增加 19 束 hairs/cm2 . 在六個月期間。在研究期間 , 沒有重要的有害事件被報告。在有效控制組和安慰劑小組 ( 對照組 ), 有害事件的數量和類型是相似 , 。

Lexington 的臨床研究也有針對 HairMax LaserComb 對的女性實驗者的效力 , 目前實驗已經結束並且正在整理中 , 會在短期內遞交資料給 FDA 。

大衛麥可 (David Michaels), 總經理 , 分享他的想法在這個重大公告 , " 我們是非常激動的 , 我們在護髮和科學上到達了一個主要里程碑。雷射頭髮療法今天在抗落髮產業的一個重要的討論話題。並且不僅是這項研究的結果極端重大 , 但以 FDA 的讓人信賴度 , 我們擲地有聲的對抗落髮產業造成了一個強大的衝擊。 "

Lexington LLC 的首席醫療顧問 Dr. Matt Leavitt , 在 FDA 批准 HairMax LaserComb 的新聞上表現出他的熱情 , "HairMax LaserComb 可能對所有年齡人遭受掉頭髮的治療的一個巨大的幫助。我對 Lexington 的臨床試驗的實驗方法和和結果留下深刻印象。用 FDA 核准 HairMax LaserComb 作為醫療設備 , 它提供治療脫髮問題的開業醫生一個有吸引力的選擇。我們能對我們的患者提供一種新形態物理療法並達到最強的用戶滿意。 "

Lexington 的營運長 Randy Veliky, 總結如下 , "HairMax LaserComb 將革命化頭髮發展中的產業 , 但我們不停著那裡。 Lexington 將致力繼續的研究入雷射技術。我們擴展我們提供 laser 頭髮成長解答包括獨立臨床單位 , 一般人可負擔的雷射盤區列陣為國內市場和擴展我們當前的產品特點。 "

超過 20 年 ,Lexington 的領導者是在雷射頭髮成長研究的最前方。負擔從這激情轉為創新 , HairMax LaserComb 使用專利的技術將雷射光束分開並讓它直接聚焦的能量能正確的到達頭皮。雷射是最有效的當它有一個通暢的道路直接地對頭髮毛囊。通過廣泛的研究 ,Lexington 確定了雷射的最佳波長和能量 , 必要使實現最大結果。 ,Lexington 的持續的努力是他一致的創新保證 , 是確保用戶能持續享受到最新的雷射頭髮技術。