HairMax最新臨床試驗證明
 
HairMax通過美國食品及藥物管理局許可
 
早期HairMax雷射健髮梳的研究最初的研究在澳洲進行
 
 

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HairMax 雷射健髮梳®的最初研究和發展始於一九八○年的澳洲雪梨,執行長─亨利佩爾( Henry Pearl )為應用雷射光線療法的先驅,此即臨床上可活化頭髮生長的設置。研究結果讓人驚豔,男性們體驗到生髮、頭髮再生、優化髮質的重大改善。

 

一九九三年進行了第一個臨床的評估,結合使用雷射照射、激光針灸,以及高頻率電療,其專有名詞為「細胞電波療法」( cell wave therapy )。為了確認它在延遲、改善男性雄性禿的功效,這項評估實行了超過十五個月。追蹤期分為三個階段,每個階段歷時五個月。

 

第一階段 :第一階段末期,積極治療組的百分之八十患者,頭髮的密度增加了百分之二十七…同時對照組的髮量少了百分之四點五。頭髮密度的統計有明顯增加的趨勢, a p 值為零點零二。

 

第二階段 :積極治療組保持著頭髮密度的增加。

 

第三階段 :積極治療組停止治療後,他們的頭髮密度明顯減少了零點零零一的 a p 值。

 

二○○二年的研究

 

二○○二年在沒有 萊星頓公司( Lexington International ) 提供資金的情況下, Michael Markou 醫師獨立實行了第二個臨床評估, 論文發表於醫學期刊「美容手術及皮膚醫學國際期刊」( International Journal of Cosmetic Surgery and Aesthetic Dermatology )。這個評估在三十五位受測者身上,顯出平均百分之七十八點九的人增加了頭髮抗拉度,平均百分之九十三點五的人增長了髮量。

 

點此看研究報告( PDF )

 

首份獨立人體試驗委員會( IRB )的臨床研究(二○○三年)

 

臨床研究在獨立人體試驗委員會( IRB )協定下,在主要研究中心執行,以證實及量化(用數據說明) HairMax 為一可治療雄性禿(掉髮)的醫療器材。為期六個月的評估,參與的患者介於二十六到七十六歲之間。研究的對象必須為頭皮區域髮量稀疏、且同時間正在掉髮的患者才可加入研究。在頭皮的兩個區堿進行分析:太陽穴及頭頂區。

 

在開始使用雷射健髮梳前,每個區域的頭髮經過修剪,且拍下高解析度的照片。這些照片被載入一個可辨識每根頭髮的影像系統。將影像放大後,實行標準的髮量計算,接著記錄之後要拿來比較的髮量數。初始的標記及髮量計算完成後,每個患者配給一把 HairMax 雷射健髮梳®。他們必須一週使用兩次、每次使用將近十分鐘、涵蓋整個頭皮掃描兩遍。

 


二○○三年我們臨床研究的檔案照片,顯示了所使用的方法

 

每個月患者都會回來複診,然後修剪研究區域的頭髮、拍新的照片,還有記錄新的髮量計算。

 

六個月過後,研究中的百分之九十七點四患者顯示了 HairMax 雷射健髮梳®使用後的良效。此外,百分之八十四點二的研究參與者,成功的出現新生頭髮,所有的患者平均髮量增加了百分之四十五。很明顯的,這些測試數據顯示,與任何其它的產品相比,頭髮再生所需的時間短多了。

 

評估標準

 

有效:減少掉髮即為有效的治療,或至少髮量有大於百分之零的增長。

 

生髮:至少大於百分之十一的髮量增加即為成功生髮。

 

數據的含義

 

所有研究中的 P- 值都是重要的數據。研究中的起點 P- 值( <0.0001 )(或者也許變量會呈現比觀測值更好的結果,或是相同結果)指出研究的結果很有可能也適用於一般大眾。換句話說,一般有掉髮問題的男性及女性,極有可能與參與研究的患者一樣,在治療後會增加頭髮的髮量。

 


曲線圖顯示男性在前額及頭頂部位,髮量的增加

 

美國食品及藥物管理局的研究(二○○五年)

 

請點擊此處以參閱我們二○○五年極重要的研究資訊,此研究讓 HairMax 雷射健髮梳®得到許可證,成為男性患相當程度雄性禿的「促進頭髮生長」的療材。

 

顧客滿意至上

臨床證實可促進頭髮生長

超過百分之九十的使用者滿意評價

在美國製造並且取得專利權

ISO 品質保證

商業改進局( Better Business Bureau )的優質會員

 

* 美國食品及藥物管理局頒發 HairMax 雷射健髮梳「促進頭髮生長」功效的許可證,適用於男性雄性禿症狀,符合諾武德─漢彌爾頓的雄性禿分類法 IIa 到 V 型,也符合費茲派翠克皮膚分類法的 I 到 IV 型。