二○一一年十月十九日 - 佛羅里達洲，波卡萊頓市（ Boca Raton, FL ） - 萊星頓有限公司（ Lexington International, LLC ）喜悅地宣佈他們的兩項新式 HairMax 雷射健髮梳得到了美國食品及藥物管理局 510(k) #K112524 的上市核淮，新產品為運用雷射光線療法以治療女性遺傳性禿髮的醫療器材。
美國食品及藥物管理局的核淮文件連結
FDA_Clearance_adv7_pro12.pdf
遺傳性禿髮有著極大的破壞性，在美國困擾著超過三千萬的女性。在 美國食品及藥物管理局核淮 HairMax Lux 9 上市之前， 美國食品及藥物管理局在過去只核淮了一種專門治療女性禿髮的藥物。這項美國食品及藥物管理局的最新核淮，拓展了 HairMax 固有的三項 HairMax 雷射健髮梳產品選擇，也就是同時可治療男性與女性遺傳性禿髮的第一線有效醫療器材。今年的這項核淮，為萊星頓公司第四項通過美國食品及藥物管理局 510(k) 授予上市的產品。
目前已上市且使用電池供電的 HairMax 雷射健髮梳為 HairMax Advanced 7 ， HairMax Lux 9 ，還有 HairMax Professional 12 。這幾項產品標示著不同的價位，以符合所有期望治癒禿髮症狀者的需求。 HairMax 的使用方式簡單而且方便，一週三天，為每次只要花九到十五分鐘的居家療程，最短十二週即可看見效果。而且 HairMax 的使用安全，在使用上從未出現嚴重的副作用。
這項針對女性的產品，通過美國食品及藥物管理局的上市核淮，結合了先前針對男性的 產品上市核淮，提供了以下 HairMax 雷射健髮梳的官方統計。
HairMax Advanced 7 ， Lux9 ，以及 Professional 12 顯示出可治療男性符合諾武德─漢彌爾頓的雄性禿分類法 IIa 到 V 型的雄性禿及促進頭髮生長，以及女性符合 Ludwig (Savin) I-4, II-1, II-2 型或是額前型態性禿髮，以及同時符合費茲派翠克皮膚分類法的 I 到 IV 型的患者。
此項最新的里程碑是萊星頓公司成立以來的巔峰，提供一個創新、尖端、光線療法的醫療設備生產線，以治療全世界男性及女性的遺傳性禿髮。我們收到許多來自於 HairMax 使用者的滿意回饋，以下為典型的推薦：「禿髮變成了我不想經常出門的原因。我注意到當我與我的親戚朋友們談話的時候，他們並不是直視我的臉，而是注視著我的髮線，更讓我感覺到禿髮給我帶來的不自在感。」接著說明「 HairMax 讓我的頭髮重生，也讓我重拾我的自尊以及自信。」
其它推薦連結: http://www.hairmax.com/lasercomb-reviews-testimonials
在四份男性及女性雄性禿（遺傳性禿髮）治療的雙盲臨床研究中，當中有超過百分之九十三的 HairMax 雷射健髮梳實驗對象，在使用六個月後即新生頭髮。在所有的研究中，都一致顯示出使用 HairMax 會出現預期中頭髮重生的效果。自二○○一年以來，萊星頓已經與四百六十位實驗對象完成了七份臨床研究。所有的研究（包括這四份）都確切地證明 HairMax 雷射健髮梳的系列產品既有效又安全，是遺傳性禿髮適切的第一線治療器材。
萊星頓的常務董事，大衛麥可（ David Michaels ）說：「我們花了十一年的時間研發、創新，並且完成了七份臨床研究，以促使這些創新的產品上市。這項最新的美國食品及藥物管理局的上市核淮，帶領我們邁向所設定的目標，為飽受遺傳性禿髮困擾的人們提供雷射光療產品的生產線。現在我們的挑戰不是如何做到，而是如何確實將 HairMax 的資訊送到無數遭受遺傳性禿髮症狀侵擾的人們手上 。」
萊星頓的營運總監，蘭迪維拉奇（ Randy Veliky ）說：「最新的美國食品及藥物管理局核淮，意味著 HairMax 雷射健髮梳偕同它的專利技術以及藝術設計的境界，鞏固了萊星頓身為全世界禿髮治療領域的龍頭地位。尚未有其它公司銷售的治療禿髮器材，能夠如同我們的產品般有規模、有見地、有深度。」
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2017年全新商品Lexington HairMax LASERBAND 41 熱列上市。(2017/3/20)